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    新闻资讯

    关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知   联防联控机制综发〔2022〕21号
    药店非法售卖无证抗原检测试剂盒，已立案调查！（深圳市场监管）
    广东省药品交易中心关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作的通知（2022年3月28日）
    总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）
    《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》意见的公告（2017年第55号）
    《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）
    《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第52号）
    《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第54号）
    《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字（2017）42号）
    《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》（2018年6月1日）
    《医疗器械临床试验质量管理规范》局令第25号
    《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
    关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）
    接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（2018年第13号）
    体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号）
    医疗器械监督管理条例（国务院令第680号)
    医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）